סדנאות והדרכות

מיינד פרמה מספקת הדרכה וסדנאות באמצעות פרמה קמפוס.

מגוון הקורסים וההדרכות ניתנים הן לחברות והן ליחידים המעוניינים בהדרכה וליווי אישי:

בניית תיקי רישום :

  •  רישום תכשירים חדשים (כימי, ביולוגי, תכשירים ללא מרשם רופא, נרקוטיקה, רדיואקטיבי)
  •  חידושים ושינויים בתיקי רישום
  •  הגשות לסל הבריאות
  •  רישום תכשירים קוסמטיים
  •  רישום תכשירים ואביזרים רפואיים (אמ"ר)
  •  רישום תוספי תזונה
  •  הסכמי איכות
  •  מבדקים (audit) אצל יצרנים, ספקים ומפיצים
  •  בניית כלים לעבודה רגולטורית נכונה (Good Regulatory Practices)
  • הקמת מערך נהלי עבודה (SOP’s), לווי והדרכה
  •  חשיבה אסטרטגית ברגולציה ורישום
  • ניהול הגשות רגולטוריות

מחזור חדש!! – קורס רישום תרופות, אמ"ר ותמרוקים בישראל – יוני 2014

NEW !! Drug Registration in Israel course- June 2014

חמש השנים האחרונות התאפיינו בשינויים רבים בחקיקת הבריאות והחמרת דרישות הרגולציה.

בכדי לשווק ולמכור תכשיר רפואי בישראל יש לרשום אותו בפנקס התרופות ולקבל רשיון משרד הבריאות.

משתתפי הקורס ילמדו מניסיונו רב השנים של שביט פרגמן, נציגי משרד הבריאות ומרצים מהשורה הראשונה את הדרישות לבניית תיק רישום מעולה ורזי ההצלחה בעבודה מול משרד הבריאות.

משתתפי הקורס ילמדו להכין תיק רישום מסודר וברור העונה לקריטריונים המחמירים של משרד הבריאות. כך יזורז הטיפול בבקשה, יתאפשר רישום מהיר וקיצור זמן ההגעה לשוק, למיצוי מכסימלי של משך חיי הפטנט והקדמת מתחרים.

שביט פרגמן – מייסד מיינד פרמה, יועץ לחברות פרמה רב לאומיות, מרצה באסטרגיה, לשעבר: דירקטור בכיר ומנהל רגולציה בינלאומית של חברת אומריקס ויחידת מטה, מחלקת רישום בקבוצת ניאופרם, מרצה לרוקחות תעשייתית ופורמולציות.

בוגרי הקורס יוכלו להשתלב במחלקות רגולציה בחברות התרופות ויקבלו סיוע מחברת משאבי אנוש מובילה.

מתכונת הקורס:

6 מפגשים, פעם בשבוע 6 שעות אקדמיות בכל מפגש,  בין השעות 13:30-18:30 .

הקורס מתוכנן לחודשים יוני – יולי 2014. סה"כ 36 שעות אקדמיות.

מיקום: מרכז קימרלינג, רח' מרבד הקסמים 10 , ראש העין (חניה חינם בשפע)

פרטים נוספים והרשמה: מריה 054-8150648

תוכנית קורס רישום תרופות בישראל – יוני 2014

טופס הרשמה לקורס רישום 

למידע נוסף: צרו קשר

קורס רישום מלא: 3,800₪

Options

 

שירותי יעוץ אסטרטגי ורגולציה